Reglamento IA UE · Manufacturing AI
Cuando un auditor de calidad del cliente pregunta si la IA de línea sigue coincidiendo con el proceso cualificado, ¿qué les entrega?
No el último paquete de cualificación. El proceso que corre la línea ahora.
RiskLine vincula cada modelo de IA en la línea al proceso para el que se cualificó y mantiene prueba fechada de cada cambio y cada comprobación.
Calidad · EHS · IT de planta
- 01Proceso bloqueado
- 02Modelo reentrenado
- 03Aprobación pendiente
- 04Liberado
- 05Proceso bloqueado
Prueba
Walkthrough en producción
Aún no hay sistemas de manufacturing precargados. Solicite el walkthrough.
Solicitar este walkthroughLo que pregunta su comprador
Tres preguntas. Tres cosas que debería poder entregar.
¿Sigue siendo el proceso cualificado?
Lo que entrega
La versión de modelo aprobada ligada al paso de inspección o proceso cualificado.
¿Quién posee un cambio de modelo en la línea?
Lo que entrega
Un owner de calidad nombrado antes de liberar un nuevo modelo a la línea.
¿Cómo sabría que la calidad se movió?
Lo que entrega
Comprobaciones contra límites de defecto o medición acordados, con incidente si fallan.
Por qué ahora
La garantía de un instante no sobrevive a un sistema en vivo.
Los modelos de visión se reentrenan
Un modelo de inspección reentrenado con nuevas imágenes es distinto del cualificado.
Los clientes auditan la línea en vivo
Los auditores de calidad preguntan qué modelo corre hoy — y quién lo liberó.
Los paquetes de cualificación envejecen
El paquete describe un día. El control de cambios debe describir cada día desde entonces.
Qué verificamos
Obligaciones seleccionadas → controles → evidencia
Hecho para plantas que venden a clientes de la UE, Reino Unido y EE. UU.
| Obligación | Control de ejemplo | Evidencia |
|---|---|---|
| Proceso cualificadoSistema de calidad del cliente | Versión aprobada ligada al paso cualificado. | Bloqueo de versión y referencia de cualificación. |
| Control de cambiosRelease del modelo a la línea | Aprobación del owner de calidad antes del release. | Log de release con owner y marca de tiempo. |
| MonitoringVentana de proceso | Comprobaciones contra límites acordados tras el despliegue. | Umbrales e incidentes. |
Mapeo ilustrativo. No es asesoramiento jurídico. No certifica cumplimiento.
Piloto de 30 días · opcional
Si quiere ir más lejos, empiece por un sistema que importe.
1–3 aplicaciones o flujos de IA · 5–15 controles acordados · verificación continua · revisión de excepciones y evidencia · hallazgos ejecutivos. Sin resultado jurídico prometido.
Alcance y controles
Acuerde los sistemas, el conjunto de controles y qué significa «verified» para cada uno.
Conectar la verificación
Enlace el contexto de clasificación y las comprobaciones al entorno en vivo.
Ejecución y excepciones
Las comprobaciones continuas sacan excepciones; los responsables las revisan y remedia.
Pack de evidencia
Entregue hallazgos con marca de tiempo que sus compradores puedan leer de verdad.
Solicitar el walkthrough
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FAQ
Respuestas claras
¿Sustituye nuestra cualificación?
No. Mantiene el control de cambios y la evidencia junto al proceso cualificado.
¿Hay demo de manufacturing?
Aún no. La demo de healthcare muestra la misma cadena.
¿Cuál es el alcance de un piloto?
1 a 3 pasos o modelos de línea, controles acordados y evidencia fechada para auditorías de cliente.
¿Otro sector?