EU-KI-Verordnung · Manufacturing AI
Wenn ein Kunden-Qualitätsauditor fragt, ob die Line-KI noch dem qualifizierten Prozess entspricht — was reichen Sie ihnen?
Nicht das letzte Qualifizierungspaket. Den Prozess, den die Linie jetzt fährt.
RiskLine bindet jedes KI-Modell auf der Linie an den Prozess, für den es qualifiziert wurde, und hält datierte Nachweise jeder Änderung und jeder Prüfung bereit.
Qualität · EHS · Plant IT
- 01Prozess gesperrt
- 02Modell neu trainiert
- 03Freigabe ausstehend
- 04Freigegeben
- 05Prozess gesperrt
Nachweis
Walkthrough in Produktion
Noch keine Manufacturing-Systeme hinterlegt. Fordern Sie den Walkthrough an — wir nehmen ihn mit Ihnen auf.
Diesen Walkthrough anfordernWas Ihr Käufer fragt
Drei Fragen. Drei Dinge, die Sie übergeben können sollten.
Ist es noch der qualifizierte Prozess?
Was Sie übergeben
Die freigegebene Modellversion, gebunden an den qualifizierten Inspektions- oder Prozessschritt.
Wer verantwortet eine Modelländerung auf der Linie?
Was Sie übergeben
Ein benannter Quality-Owner, bevor ein neues Modell auf die Linie geht.
Woher wüssten Sie, dass die Qualität sich verschoben hat?
Was Sie übergeben
Prüfungen gegen vereinbarte Defekt- oder Messlimits, mit Incident bei Verletzung.
Warum jetzt
Momentaufnahmen überleben kein live laufendes System.
Vision-Modelle werden neu trainiert
Ein Inspektionsmodell, neu trainiert auf neuen Bildern, ist ein anderes Modell als das qualifizierte.
Kunden auditieren die live laufende Linie
Quality-Auditoren fragen, welches Modell heute auf dem Schritt läuft — und wer es freigegeben hat.
Qualifizierungspakete altern
Das Paket beschreibt einen Tag. Change Control muss jeden Tag seitdem beschreiben.
Was wir prüfen
Ausgewählte Pflichten → Kontrollen → Nachweise
Gebaut für Werke mit Kunden in EU, UK und US.
| Pflicht | Beispielkontrolle | Nachweis |
|---|---|---|
| Qualifizierter ProzessKunden-Qualitätssystem | Freigegebene Modellversion, gebunden an den qualifizierten Schritt. | Versionssperre und Qualifikationsreferenz. |
| Change ControlModell-Release auf die Linie | Quality-Owner-Freigabe vor Release. | Release-Log mit Owner und Zeitstempel. |
| MonitoringProzessfenster | Prüfungen gegen vereinbarte Limits nach Deployment. | Schwellwertprüfungen und Incident-Einträge. |
Illustrative Zuordnung. Keine Rechtsberatung. Zertifiziert keine Konformität und ersetzt keine Kundenqualifizierung.
30-Tage-Pilot · optional
Wenn Sie weitergehen wollen, starten Sie mit einem relevanten System.
1–3 KI-Anwendungen oder Workflows · 5–15 vereinbarte Kontrollen · fortlaufende Prüfung · Ausnahme- und Evidence-Review · Executive Findings. Kein zugesichertes rechtliches Ergebnis.
Scope und Kontrollen
Systeme, Kontrollsatz und was „verified“ für jedes bedeutet vereinbaren.
Prüfung anbinden
Klassifikationskontext und Prüfungen an die live laufende Landschaft anschließen.
Lauf und Ausnahmen
Fortlaufende Checks zeigen Ausnahmen; Owner prüfen und beheben.
Evidence-Pack
Zeitgestempelte Findings übergeben, die Ihre Käufer wirklich lesen können.
Walkthrough anfordern
Das für Manufacturing sehen? Sagen Sie uns, wer Sie sind.
Kein Pilot nötig. Kästchen nur anhaken, wenn Sie über einen sprechen wollen.
FAQ
Klare Antworten
Ersetzt RiskLine unsere Qualifizierung?
Nein. Es hält Change Control und Nachweise neben dem qualifizierten Prozess.
Gibt es eine Manufacturing-Demo?
Noch nicht. Die Healthcare-Demo zeigt dieselbe Kette. Fordern Sie den Manufacturing-Walkthrough unten an.
Was ist im Pilot-Scope?
Ein bis drei Line-Schritte oder Modelle, vereinbarte Kontrollen und datierte Nachweise für Kunden-Audits.
Andere Branche?