Règlement IA UE · Manufacturing AI
Quand un auditeur qualité client demande si l’IA de ligne correspond encore au processus qualifié, que lui remettez-vous ?
Pas le dernier dossier de qualification. Le processus que la ligne exécute maintenant.
RiskLine lie chaque modèle d’IA de ligne au processus pour lequel il a été qualifié, et garde la preuve datée de chaque changement et contrôle.
Qualité · EHS · IT usine
- 01Processus verrouillé
- 02Modèle réentraîné
- 03Approbation en attente
- 04Libéré
- 05Processus verrouillé
Preuve
Walkthrough en production
Aucun système manufacturing n’est encore préchargé. Demandez le walkthrough.
Demander ce walkthroughCe que demande votre acheteur
Trois questions. Trois éléments à pouvoir remettre.
Est-ce encore le processus qualifié ?
Ce que vous remettez
La version de modèle approuvée liée à l’étape d’inspection ou de process qualifiée.
Qui porte un changement de modèle sur la ligne ?
Ce que vous remettez
Un owner qualité nommé avant mise en ligne d’un nouveau modèle.
Comment sauriez-vous que la qualité a bougé ?
Ce que vous remettez
Contrôles contre les limites de défaut ou de mesure convenues, avec incident en cas d’échec.
Pourquoi maintenant
Une assurance figée ne survit pas à un système vivant.
Les modèles vision sont réentraînés
Un modèle d’inspection réentraîné sur de nouvelles images n’est plus celui qui a été qualifié.
Les clients auditent la ligne live
Les auditeurs qualité demandent quel modèle tourne aujourd’hui — et qui l’a libéré.
Les dossiers de qualification vieillissent
Le dossier décrit un jour. Le change control doit décrire chaque jour depuis.
Ce que nous vérifions
Obligations sélectionnées → contrôles → preuves
Conçu pour les usines qui vendent à des clients UE, Royaume-Uni et États-Unis.
| Obligation | Contrôle exemple | Preuve |
|---|---|---|
| Processus qualifiéSystème qualité client | Version approuvée liée à l’étape qualifiée. | Verrouillage de version et référence de qualification. |
| Maîtrise des changementsRelease modèle sur la ligne | Approbation owner qualité avant release. | Journal de release avec owner et horodatage. |
| MonitoringFenêtre process | Contrôles contre les limites convenues après déploiement. | Seuils et incidents. |
Cartographie illustrative. Pas un avis juridique. Ne certifie pas la conformité.
Pilote 30 jours · optionnel
Pour aller plus loin, commencez par un système qui compte.
1–3 applications ou workflows IA · 5–15 contrôles convenus · vérification continue · revue des exceptions et des preuves · synthèse executive. Aucun résultat juridique promis.
Périmètre et contrôles
Convenez des systèmes, du jeu de contrôles et de ce que « verified » signifie pour chacun.
Brancher la vérification
Reliez le contexte de classification et les contrôles à l’environnement live.
Exécution et exceptions
Les contrôles continus font remonter les exceptions ; les owners les traitent.
Pack de preuves
Remettez des findings horodatés que vos acheteurs peuvent vraiment lire.
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Voir cela pour Manufacturing ? Dites-nous qui vous êtes.
Pas de pilote requis. Cochez la case seulement si vous voulez en parler.
FAQ
Réponses directes
Remplace-t-il notre qualification ?
Non. Il tient le change control et les preuves à côté du processus qualifié.
Y a-t-il une démo manufacturing ?
Pas encore. La démo healthcare montre la même chaîne.
Quel est le périmètre d’un pilote ?
1 à 3 étapes ou modèles de ligne, contrôles convenus, preuves datées pour audits clients.
Un autre secteur ?